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MICK ClinicalTM

Software Cloud IVD per Patogeni Gastrointestinali

Porta velocità e chiarezza nello screening dei patogeni gastrointestinali con una soluzione software CE-IVD basata su cloud, conforme al regolamento IVDR.

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panoramica

Screening automatizzato basato su NGS per patogeni gastrointestinali selezionati

MICK Clinical è un software cloud per diagnostica in vitro (IVD) con marcatura CE, che supporta laboratori e istituzioni sanitarie nello screening rapido e accurato dei microrganismi gastrointestinali.

Automatizzando l'analisi dei dati grezzi di sequenziamento, MICK Clinical consente:

Screening efficiente

Un unico workflow supporta lo screening di molteplici microrganismi gastrointestinali selezionati in un unico report.

Nessun workflow manuale aggiuntivo all’aumentare del volume dei test.

Informazioni più tempestive rispetto agli approcci di test sequenziali.

Perché l'NGS?

Valore principale dell'utilizzo dell'NGS

Tocca ogni categoria per confrontare i metodi

Copertura Patogeni

Tradizionali

Limitato a target predefiniti (un pannello alla volta)

NGS

Rilevamento ampio e completo di molteplici patogeni in un'unica corsa

Tradizionali

Possono essere necessari molteplici test sequenziali

NGS

Un unico workflow copre simultaneamente molti organismi

Tradizionali

Affidabile, ma può essere più lento se sono richiesti più test

NGS

Processo diagnostico complessivo snello e più rapido

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Copertura Patogeni

Efficienza Workflow

Tempi di Risposta

Metodi Tradizionali (PCR / Coltura)

Limitato a target predefiniti (un pannello alla volta)

Possono essere necessari molteplici test sequenziali

Affidabile, ma può essere più lento se sono richiesti più test

Next-Generation Sequencing (NGS)

Screening dei principali patogeni selezionati all'interno di un unico workflow

Scalabile con workflow NGS ad alta produttività (high-throughput)

Processo diagnostico complessivo snello e più rapido

CARATTERISTICHE CHIAVE

Motivi per cui dovresti lavorare con MICK CLINICALTM

Integrazione fluida nel workflow

Si integra facilmente nei flussi di lavoro NGS esistenti, eliminando la lenta gestione manuale dei dati.

Clinicamente validato

Ha dimostrato una sensibilità complessiva del 91,7% e una specificità del 99,5% in uno studio di validazione clinica.

Tempi di risposta rapidi

Fornisce risultati affidabili in poche ore, accelerando il processo decisionale.

Sicuro per progettazione

Sviluppato secondo il framework GDPR e ospitato su un’infrastruttura cloud conforme agli standard ISO 27001 e SOC 2.

Contesto Clinico

Clinicamente validato
Prestazioni di cui ti puoi fidare

MICK Clinical è stato validato clinicamente per supportare uno screening affidabile dei principali microrganismi gastrointestinali. In uno studio di validazione clinica, il software ha dimostrato una sensibilità complessiva del 91,7% e una specificità del 99,5%, confermando le sue elevate prestazioni cliniche.

Progettato per l'uso quotidiano in laboratorio clinico

Supporta la diagnosi fornendo risultati di screening chiari e standardizzati per i patogeni gastrointestinali.

Workflow guidato dall'automazione

Si integra perfettamente nei flussi di lavoro NGS utilizzando dati FASTQ grezzi da campioni fecali.

Pronto per l'IVDR e con marcatura CE

Sviluppato e validato in conformità al Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR) per i dispositivi medico-diagnostici in vitro.

 
 MICK Clinical™ è destinato esclusivamente all’uso professionale. Il test è stato validato per l’uso in individui sintomatici di età compresa tra 18 e 64 anni. MICK Clinical™ non è destinato alla rilevazione completa dei geni di virulenza.
 
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Conformità & Sicurezza

Basato su standard di sicurezza riconosciuti per proteggere i dati e garantire la conformità.

La nostra conformità al Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati (GDPR, UE 2016/679) garantisce che tutti i dati personali siano trattati in modo lecito, trasparente e sicuro, in conformità con i più elevati standard di riservatezza e protezione dei dati.

Il nostro accreditamento secondo lo standard ISO 13485:2016 garantisce che la progettazione, lo sviluppo, la produzione e la distribuzione di dispositivi medici siano conformi ai più elevati standard di qualità e sicurezza.

Certificato ISO 13485:2016 dall'Organismo Notificato TÜV SÜD Product Service GmbH (NB 0123).

CE 0123 - Edited

La nostra marcatura CE-IVD certifica che MICK CLINICAL è conforme ai rigorosi requisiti normativi dell'Unione Europea in materia di sicurezza, prestazioni e affidabilità. Conformità CE-IVD valutata in base al Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR). Certificato dall'Organismo Notificato TÜV SÜD Product Service GmbH (NB 0123).

pubblicazioni

MICK CLINICALTM è considerato affidabile nella ricerca scientifica e nelle pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria

Visualizza tutte le pubblicazioni

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MaterniCode: New Bioinformatic Pipeline to Detect Fetal Aneuploidies and Rearrangements Using Next-Generation Sequencing

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SEMPRE ALL'AVANGUARDIA

Sei pronto a potenziare le tue analisi con MICK CLINICALTM?

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Le tue domande hanno una risposta

Assemblaggio del genoma

La complessità dei genomi (umani e non umani), che richiede una potenza analitica eccezionale.

L’eterogeneità e la qualità variabile dei dati omici, insieme alla mancanza di protocolli standardizzati.

La necessità di strumenti computazionali robusti per elaborare l’enorme volume di dati provenienti dalle tecnologie ad alto rendimento.

La difficoltà di tradurre dati complessi in risultati applicabili su misura per le esigenze uniche di ogni stakeholder, il che richiede il massimo livello di competenza scientifica e tecnica.

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